Hintergrund

In Deutschland sind aktuell etwa 6,9 Millionen Menschen an Diabetes mellitus Typ 2 erkrankt, darunter vor allem ältere Menschen. Diabetes-Patient:innen haben ein fünffach höheres Schlaganfallrisiko und ein dreifach höheres Risiko, einen plötzlichen Herztod zu erleiden. Bislang mangelt es an strukturierten Präventionsangeboten und einer ausreichenden fachübergreifenden Risikobewertung und -kontrolle, um diabetesassoziierte Folgeerkrankungen zu vermeiden. Deshalb wurde das PräVaNet-Versorgungsmodell entwickelt, das nun ab dem Jahr 2022 erprobt wird. Dafür werden Expert:innen der Charité – Universitätsmedizin Berlin mit voraussichtlich 50 kardiologischen und diabetologischen Schwerpunktpraxen in Berlin und Brandenburg sowie einem Telemedizinzentrum zusammenarbeiten.

Im Mittelpunkt des Versorgungsansatzes steht der Einsatz digitaler Monitoring- und Behandlungsstrategien, die sogenannte „ePrevention“. Dabei kommen digitale Blutdruck- und gegebenenfalls Blutzuckermessgeräte sowie EKG-fähige Pulsuhren zum Einsatz, um die jeweiligen Risikofaktoren dauerhaft beobachten zu können. Eine speziell hierfür entwickelte eHealth-Plattform inklusive einer Patient:innen-App bringt die digital erfassten Daten zusammen und ermöglicht eine direkte, interprofessionelle Kooperation aller Leistungsbringer. Über die App übermitteln Patient:innen ihre Messwerte und haben jederzeit Zugang zu ihren medizinischen Daten. Hierüber wird auch Feedback zu Wohlbefinden und Therapieverlauf eingeholt. Grundlage des PräVaNet-Programms ist die facharztübergreifend abgestimmte Präventionsstrategie, auf deren Basis der individuelle Therapieplan erstellt und über die App den Patient:innen zugespielt wird. Die Betroffenen werden individualisiert angeleitet, ihre Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten umzustellen. In den jeweiligen Praxen kümmert sich eine qualifizierte medizinische Fachangestellte, eine „PräVaNet-Nurse", um die engmaschige Betreuung der Patient:innen. Außerhalb der regulären Praxisöffnungszeiten übernimmt ein angegliedertes Telemedizinzentrum die Risikofaktorenkontrolle. Somit ist eine kontinuierliche Betreuung (24/7) der Betroffenen gewährleistet. Ziel ist eine optimierte und personalisierte, leitlinien- und bedarfsgerechte, interdisziplinäre und kontinuierliche Präventionsstrategie, um einer Verschlechterung des gesundheitlichen Zustands bei Patient:innen mit Diabetes Typ 2 entgegenzuwirken.

Studienkonzept

Im Rahmen des durch den Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) geförderten Projekts PräVaNet werden Hochrisikopatient:innen mit Diabetes mellitus Typ 2 mit und ohne PräVaNet-Versorgung verglichen.

Es handelt sich um eine multizentrische, zweiarmige, parallelgruppengeführte, randomisierte Studie mit jeweils 1.275 Patient:innen in der Interventions- und in der Kontrollgruppe. Der Gruppenvergleich erfolgt hinsichtlich der Vermeidung von kardio- und zerebrovaskulären Komplikationen. Als sekundäre Parameter werden unter anderem das kardiovaskuläre Risiko, Therapietreue, Wohlbefinden und gesundheitsbezogene Lebensqualität erfasst. Die gesundheitsökonomische Evaluation erfolgt aus gesellschaftlicher Perspektive als Kosten-Nutzwertanalyse. Im Rahmen der Studie werden Primär- und Routinedatenanalysen, eine Patientenbefragung und Interviews durchgeführt.

Im Erfolgsfall können Versorgungslücken geschlossen und relevante kardiovaskuläre Komplikationen, Folgeerkrankungen und Krankenhauseinweisungen vermieden werden. Außerdem können Arzneimittelkosten sowie Haus- und Facharztbesuche reduziert werden. Die digitale Vernetzung zwischen Patient:innen und Fachkräften soll langfristig Risikoprofil, Lebensqualität und Gesundheit verbessern.