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DiGA-FAQ

DiGA-FAQ

Erfüllt ein digitales Gesundheits-Tool alle Anforderungen, um als zertifizierte Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) in den erstattungsfähigen Gesundheitsmarkt aufgenommen zu werden? Diese Frage haben wir als herstellerunabhängiges, wissenschaftliches Institut, qualifiziert nach §139e SGB V, bereits für zahlreiche Hersteller beantwortet.

Im DiGA-FAQ des WIG2 berichtet unser DiGA-Team aus dem Forschungsalltag und gibt in den Rubriken Gut zu wissen, Pilotstudie und Erprobungsstudie Antworten auf verschiedene Fragen rund um das Thema DiGA.

Gut zu wissen

Wie erhalte ich eine DiGA?

Was kostet eine DiGA und wie entsteht dieser Preis?

Wie entwickelt sich der DiGA-Markt?

Registrierung und Veröffentlichung von DiGA-Studien – was muss beachtet werden?

Was muss beim DiGA-Beratungsgespräch beachtet werden?

Was ist eine DiGA – was ist keine DiGA?

Welche Neuerungen ergeben sich durch das Digital-Gesetz (DigiG) für DiGAs?

Was sollte man über die anwendungsbegleitende Erfolgsmessung wissen?

Was sollte man über Patient Reported Outcomes (PROs) und Patient Reported Outcome Measures (PROMs) wissen?

Welche Aspekte sind zu berücksichtigen, um die Lebensqualität in einer DiGA-Studie zu erheben?

Welche Aspekte sind zu berücksichtigen, um die Adhärenz in einer DiGA-Studie zu erheben?

Was ist der MCID, warum ist er wichtig und wie wird der MCID in DiGA-Studien festgelegt?

Systematische Nutzungsdatenauswertung (Pilotstudie)

Warum brauche ich eine Pilotstudie?

Wie viele Proband:innen brauche ich für meine Pilotstudie?

Wie lange soll ich meine Proband:innen im Rahmen der Pilotstudie beobachten?

Wie definiere ich die Studienpopulation für meine Pilotstudie?

Welches Studiendesign soll ich für meine Pilotstudie wählen?

Was muss ich über die Drop-out-Raten in DiGA-Pilotstudien wissen?

Erprobungsstudie

Erprobungsstudie nach vorläufiger Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis: Reicht ein Jahr für die Durchführung?

Wie viele Proband:innen brauche ich für meine Erprobungsstudie?

Wie rekrutiere ich meine Proband:innen für die Erprobungsstudie?

Wie lange soll ich meine Proband:innen in der Erprobungsstudie beobachten?

Wie definiere ich die Studienpopulation für meine Erprobungsstudie?

Welches Studiendesign soll ich für meine Erprobungsstudie wählen?

Wie konzeptioniere ich die Kontrollgruppe für meine Erprobungsstudie?